北京凯因生物技术有限公司(病毒生物技术国家工程研究中心)
北京凯因生物技术有限公司暨病毒生物技术国家工程研究中心成立于1999年,注册资本13753万元。公司位于北京经济技术开发区,占地面积16,000平方米,建筑面积15,000平方米。
目前,中心建设已经取得了重大进展:
一、新药开发研究室。目前,公司新药开发实验室--北京凯因金迪克生物技术研究所已建成,作为"中心"继续发展的生命线,研究所在病毒基因工程国家重点实验室的支持下,飞速发展,取得了明显成就,业已成为全国最具有生命力的生物新药研发中心之一。在研项目均居于生物技术领域前沿。
二、中试车间。目前,公司中试车间已建成,并通过了国家GMP认证,现已成为重组人干扰素α2b注射液的生产基地。中试车间的建成为实验室成果转化提供了条件,并实现了高技术成果尽快产业化的基础设施和创新体制。
三、自动化生产线。建设中的国家第一条模块式自动化生产线,将实现重组人α2b型干扰素自动化生产技术的成果转化。
重组人α2b型干扰素是疗效明显的基因工程药物,主要治疗乙型肝炎、丙型肝炎和疱疹病毒感染,对某些恶性肿瘤亦有一定疗效。经国内外专家的实验证实,它对目前正在流行的传染性"非典型性肺炎"有很好的预防效果。病毒基因工程国家重点实验室采用基因重组的办法,成功地构建人α2b干扰素第二代新菌种和制备新工艺,产量比第一代菌种大幅度提高,开发了模块式干扰素自动化生产工艺技术。公司利用这项新技术建设的重组人α2b型干扰素自动化生产线即将建成投产,它是国内首家自行设计的生物制剂自动化生产线,技术上居于国际领先水平,对提高我国生物制药产业化水平有重要意义:
1、用计算机软件自动控制生产线的全过程,实现了生物制品在管道内的连续生产,大幅度提高了工作效率。
2、由于在管道内对生产全过程实现了自动化监控,保证了产品质量的稳定性。
3、干扰素自动化生产线的建成将大幅度提高产品质量,降低成产成本,为提高我国的生物技术产业化水平做出贡献,使高新技术产品真正造福于人类。
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