| |
 |
|
|
药商网--医药资讯-->“伟哥”致盲尚缺实证 国内未见病例报告
“伟哥”致盲尚缺实证 国内未见病例报告
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
医药网 发布日期：2005-6-8 13:12:14
已被阅读：414次 |
美国食品和药物管理局（FDA）日前说，他们已开始对万艾可（“伟哥”）可能和失明相关的病例报告展开调查，但目前尚无证据表明服用万艾可与失明有直接联系。
FDA表示，迄今他们已收到38个失明的病例报告，这些病人有过服用万艾可的经历。FDA要求辉瑞公司修改说明书上的不良反应警告。
患者所得的眼疾被称为非动脉性前部缺血性视神经病变，病人的视神经血流被阻断，神经受损并导致失明。今年3月，美国研究人员在《神经眼科学》杂志上发表病例报告，率先将某些患者的失明与服用万艾可联系起来。
辉瑞公司随后发表声明说，回顾万艾可的临床研究，没有发现非动脉性前部缺血性视神经病的报告。此外，在过去7年中，全球已有超过2300万的男性应用了万艾可，因非动脉性前部缺血性视神经病引起的视野缺损极其罕见。没有证据显示服用万艾可的男性此种眼病的发生率比未服用万艾可且健康状况又相似的同龄男性高。该眼病是50岁以上成人常见病，与勃起功能障碍有许多相同危险因素：如年龄偏大、高血压、高胆固醇和糖尿病等。
在中国，万艾可也进行了有2600人参加的临床研究，未发现非动脉性前部缺血性视神经病的报告。万艾可在中国上市至今，也未收到该病的自发性报告。
辉瑞公司已和FDA讨论更新万艾可说明书，以反映这些罕见的视觉不良反应事件。
中华医学会眼科分会主任委员、北京协和医院眼科教授赵家良也对此事发表了看法。他说，50岁以上的男性非动脉性前部缺血性视神经病变的发生率是2.3/10万～10.2/10万，从这个患病率推算，如果全球有超过2300万男性使用万艾可的话，至少应有几百人发生该病，而目前报告的只有38人，仅从这点看尚无法得出万艾可与致盲直接相
关。因此50岁以上的患者，目前也没必要在服用万艾可前进行常规的眼科筛查。
|
|
|
|
|
|
