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ＦＤＡ：辉瑞戒烟药或致精神疾病
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医药网 发布日期：2008-2-2 9:21:47
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新华社今日上午专电美国食品和药物管理局(FDA)2月1日说，美国医药巨头辉瑞公司生产的戒烟药“Chantix”可能导致一些严重精神疾病，甚至致人自杀，且“这种可能性不断增加”。
FDA说，这一部门去年11月起调查一系列与这种戒烟药相关的情绪抑郁、焦虑、自杀倾向或其他非正常行为病例。其中，有37人自杀，超过400人有自杀倾向。涉及人员全部服用过“Chantix”。
FDA负责监管这种戒烟药的鲍勃·拉帕波特告诉媒体：“我们看到许多非常有说服力的病例，这些病例的确显示，他们服用这种药才导致这些后果。我们对此越来越关切。”
辉瑞公司两周前在“Chantix”说明书上添加警告说，虽然尚无证据直接证明这种戒烟药会导致精神疾病，但不能排除这一可能性。
辉瑞在警告中暗示，尼古丁戒断本身即可引发情绪不稳定和焦虑，因此无法测定不含尼古丁的“Chantix”是否引发这些疾病。
但拉帕波特说，他们发现，有许多令人信服的证据显示，这种戒烟药是导致这些精神疾病的唯一原因。例如，一些“Chantix”服用者甚至在没有断烟的情况下遭遇精神疾病困扰。
FDA当天发表声明，提醒公众，“Chantix”服用者应向医生告知关于本人精神疾病史的情况，因为这种戒烟药可能加剧已有病情，或导致曾有疾病再度发作。戒烟者本人和家人也应关注戒烟者任何情绪或行为的变化。
“Chantix”2006年获得批准在美国上市。美联社说，迄今已有400万人服用过这种戒烟药。“Chantix”2007年全美销售总额为8.83亿美元。
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